Qu'est-ce que le BPE ? La réponse courte est que BPE signifie équipement de biotraitement. La réponse plus longue est qu'il s'agit de l'ensemble des normes pour les équipements de biotraitement développées par l'American Society of Mechanical Engineers (ASME), composé de professionnels bénévoles du monde entier dans 36 sous-domaines techniques. BPE établit des normes pour la conception d'équipements utilisés dansbiotraitement, pharmaceutique et produits de soins personnels, et d'autres industries avec des exigences d'hygiène strictes. Le BPE d'origine n'incluait pas beaucoup de procédures de qualité pour les têtes de soudage orbitales – mais celles désormais en place signifient que la qualité des soudures s'est considérablement améliorée au cours des dernières décennies. Il couvre la conception du système, les matériaux, la fabrication, les inspections, le nettoyage et l'assainissement, les tests et la certification.

Depuis leur première publication en 1997, les normes ASME BPE sont devenues la référence dans l'industrie biopharmaceutique. La norme désigne 6 finitions de surface acceptables différentes, les plus courantes étant SF1 (maximum 20 Ra) et SF4 (maximum 15 Ra + électropolissage). Elle désigne également d'autres critères d'acceptation pour les finitions de surface.

Zhongrui fournit des tubes en acier inoxydable à l'industrie pharmaceutique depuis plusieurs années, répondant ou dépassant les exigences strictes en matière de matériaux et de production des environnements pharmaceutiques et biotechnologiques.

Pour garantir la plus haute qualité de surface, nos tubes sanitaires vont au-delà des exigences de l'ASTM A269 et A270 en effectuant la batterie complète de tests de flexion et de déformation ASTM requis par l'ASME SA249. Les tests, combinés à des exigences spécifiques en matière de matières premières, à des tests par courants de Foucault à l'usine de tubes, à une inspection par boroscope à 100 % avant le polissage mécanique, et à des tolérances plus strictes sur le diamètre extérieur et l'épaisseur de paroi, permettent d'obtenir un produit plus cohérent et de qualité supérieure. Nous effectuons également des tests d'évasement, d'aplatissement, de bridage et de pliage inversé conformément à l'ASME SA249.